Упрощение процедуры регистрации ЛС, сокращение срока регистрации до 10 дней

Pharmacy-NHS-Photo-LibraryВерховная Рада Украины сократила срок регистрации лекарственных средств до 10 дней и упростила процедуру регистрации для лекарств, которые уже имеют статус зарегистрированных в США, Евросоюзе, Канаде, Швейцарии и Австралии.

Изменения в процедуре регистрации прописаны в рамках законопроекта №4448 «О внесении изменений в статью 9 Закона Украины «О лекарственных средствах» (относительно гос. регистрации (перерегистрации) лекарственных средств)». За принятия данного законопроекта проголосовало 239 депутатов (при минимуме – 226 голосов).

Ольга Богомолец, глава комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения, подчеркнула, что законопроект создавался с целью убрать монополию компаний на украинском фармацевтическом рынке и облегчить доступ украинцев к высококачественным лекарственным средствам, к которым имеют доступы жители высокоразвитых стран.

«Он позволяет по модели европейского сообщества завести на территорию Украины те лекарства, которые украинцы сегодня ездят покупать в Венгрию, Словакию, Словению, которые стоят гораздо дешевле, чем представленные в Украине»

В пояснительной записке к законопроекту указано предложение о сокращении периода, выделенного на принятие решения МОЗ  по регистрации лекарства с месячного срока до 10 дней. Также указывается, что лекарственное средство с действующим веществом, которое прошло регистрацию в странах Евросоюза, Соединённых Штатах Америки, Канады, Швейцарии и Австрии будет регистрироваться в Украине по упрощённой процедуре.

Так же сообщалось, что на заседании 20 апреля Кабмин принял ряд решений, направленных на создание конкурентных цен на лекарства и наполнения фармацевтического рынка Украины, в частности было принято постановление правительства о дерегуляции рынка лекарственных средств.

Также поступило предложения сократить сроки экспертизы лекарств до 20 дней, пересмотреть лимиты контрактов на ЛС, которые находятся под контролем по трансфертному ценообразованию, исключить возможность организации параллельного импорта лекарств в Украину, а также пересмотреть требования к упаковке с возможностью использования оригинальной упаковки – на языке производителя. Однако 10 мая проект закона был отозван и ему на замену внесён рассмотренный вчера законопроект.

По материалам: УНИАН