Спрощення процедури реєстрації ЛЗ, скорочення строку реєстрації до 10 днів

Pharmacy-NHS-Photo-Library

Верховна Рада України скоротила термін реєстрації лікарських засобів до 10 днів і спростила процедуру реєстрації для ліків, які вже мають статус зареєстрованих в США, Євросоюзі, Канаді, Швейцарії та Австралії.

Зміни в процедурі реєстрації прописані в рамках законопроекту №4448 «Про внесення змін до статті 9 Закону України« Про лікарські засоби »(щодо держ. реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів)». За прийняття даного законопроекту проголосувало 239 депутатів (при мінімумі – 226 голосів).

Ольга Богомолець, голова комітету Верховної Ради з питань охорони здоров’я, наголосила, що законопроект створювався з метою прибрати монополію компаній на українському фармацевтичному ринку і полегшити доступ українців до високоякісних лікарських засобів, до яких мають доступи жителі високорозвинених країн.

«Він дозволяє за моделлю європейської спільноти завести на територію України ті ліки, які українці сьогодні їздять купувати в Угорщину, Словаччину, Словенію, які коштують набагато дешевше, ніж представлені в Україні»

У пояснювальній записці до законопроекту зазначено пропозицію про скорочення періоду, виділеного на прийняття рішення МОЗ щодо реєстрації ліків з місячного терміну до 10 днів. Також вказується, що лікарський засіб з діючою речовиною, який пройшов реєстрацію в країнах Євросоюзу, Сполучених Штатах Америки, Канади, Швейцарії і Австрії буде реєструватися в Україні за спрощеною процедурою.

Так само повідомлялося, що на засіданні 20 квітня Кабмін прийняв ряд рішень, спрямованих на створення конкурентних цін на ліки та наповнення фармацевтичного ринку України, зокрема було прийнято постанову уряду про дерегуляцію ринку лікарських засобів.

Також надійшли пропозиції скоротити терміни експертизи ліків до 20 днів, переглянути ліміти контрактів на ЛЗ, які знаходяться під контролем з трансфертного ціноутворення, виключити можливість організації паралельного імпорту ліків в Україну, а також переглянути вимоги до упаковки з можливістю використання оригінальної упаковки – на мові виробника. Проте 10 травня проект закону був відкликаний і йому на заміну внесений розглянутий вчора законопроект.

По матеріалу: УНІАН