Фармаконадзор (ВОЗ, 2002 г.) – это наука и деятельность, направленные на выявление, оценку, понимание и предотвращение побочных эффектов или любых других проблем, связанных с лекарственными средствами.

 

farmСогласно приказу Минздрава № 898 от 27.12.2006 фармаконадзор – это вид деятельности, связанный со сбором, определением, оценкой, изучением и предотвращением возникновения побочных реакций или проблем, связанных с их применением. Этот документ гармонизирован с международными подходами к осуществлению фармаконадзора (ВОЗ) и европейским законодательством (Директива Европейского парламента и Совета ЕС от 06.11.2001 № 2001/83 ЕС).

Побочная реакция/побочное явление – это любая нежелательная негативная реакция, которая возникает при применении лекарственных средств.

Побочной реакцией также является отсутствие терапевтического эффекта лекарственного средства.

Безопасность пациентов является высшим приоритетом для ООО Айяфарма. В процессе деятельности компании после выхода лекарственных средств на коммерческий рынок Украины сотрудники компании придерживаются всех соответствующих правовых норм и положений надлежащей практики по фармаконадзору, включая рапортование случаев о безопасности лекарственных средств, предназначенных для обеспечения безопасности и качества фармацевтической продукции. Мы также придерживаемся нашей внутренней политики и стандартных операционных процедур, разработанных для обеспечения безопасности пациентов и гарантии качества продукции.

Осуществление фармаконадзора за безопасностью лекарственных средств при их медицинском применении является одним из направлений деятельности нашей компании.

Если Вам стало известно о побочной реакции или о случае отсутствия эффективности лекарственного средства при его применении, которые связанны с препаратом нашей компании, просим найти возможность сообщить любому сотруднику нашей компании удобным для Вас способом:

  • по телефону 0 800 210 289 (круглосуточно);
  • по телефону (044) 529 61 21 (9.00 – 17.30);
  • электронной почтой: phv@ayapharma.com

Также вы можете сообщить о побочной реакции Вашему врачу, который передаст эту информацию непосредственно в Министерство здравоохранения Украины.

Я специалист рус Пациент рус